La cirugía ocular con láser se ha convertido en un método popular para corregir varios problemas de visión, como la miopía, hipermetropía y el astigmatismo. Estos procedimientos, que incluyen LASIK y PRK (Queratectomía Fotorrefractiva), ofrecen resultados que cambian la vida al proporcionar una visión más clara sin necesidad de gafas o lentes de contacto. Sin embargo, los avances en la cirugía ocular con láser están en constante evolución, y los ensayos clínicos desempeñan un papel crucial en mejorar la efectividad, seguridad y accesibilidad de estas cirugías.
Los ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser brindan una excelente oportunidad para que las personas accedan a procedimientos y tratamientos de vanguardia antes de que estén disponibles para el público en general. Al participar en un ensayo clínico, los pacientes pueden beneficiarse de técnicas y tecnologías innovadoras mientras contribuyen a la investigación médica que podría ayudar a otros en el futuro.
En este artículo, exploraremos la importancia de los ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser, los tipos de investigaciones que se están llevando a cabo y cómo los pacientes en los EE. UU. pueden encontrar y participar en estos ensayos.
La importancia de los ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser
Los ensayos clínicos son esenciales para el desarrollo de nuevos tratamientos y el perfeccionamiento de los procedimientos existentes. En el campo de la cirugía ocular con láser, estos ensayos pueden llevar a mejoras significativas en seguridad, efectividad y resultados para los pacientes. Por ejemplo, se pueden probar nuevas tecnologías láser para mejorar la precisión y reducir las complicaciones durante la cirugía, mientras que los métodos novedosos de cuidado postoperatorio podrían acelerar los tiempos de recuperación.
Participar en un ensayo clínico ofrece varios beneficios, que incluyen:
- Acceso a la última tecnología: Los pacientes inscritos en ensayos clínicos pueden ser de los primeros en recibir tratamientos nuevos y de vanguardia que aún no están disponibles para el público.
- Ahorro de costos: Muchos ensayos clínicos cubren los costos del procedimiento, lo que permite a los participantes recibir atención de alta calidad a un precio reducido o incluso de forma gratuita.
- Mejor atención: Los participantes son monitoreados de cerca durante todo el ensayo por profesionales médicos, lo que garantiza que reciban una atención excelente.
- Contribución a la investigación: Al unirse a un ensayo clínico, los participantes ayudan a los investigadores a recopilar datos que pueden llevar al desarrollo de tratamientos más seguros y efectivos para futuros pacientes.
Tipos de ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser
Se están llevando a cabo varios tipos de ensayos clínicos para mejorar diferentes aspectos de la cirugía ocular con láser. Estos ensayos pueden centrarse en probar nuevas tecnologías láser, perfeccionar técnicas quirúrgicas o evaluar nuevos métodos de cuidado postoperatorio. Aquí hay algunas de las áreas clave de investigación que se están explorando:
1. Nuevas tecnologías láser
La cirugía ocular con láser depende del uso de láseres precisos para remodelar la córnea y corregir la visión. A menudo se realizan ensayos clínicos para probar nuevos láseres que podrían ofrecer una mejor precisión, resultados más rápidos y menos efectos secundarios. Algunos de estos láseres pueden apuntar a capas específicas de la córnea con mayor precisión, reduciendo el riesgo de complicaciones como halos o deslumbramientos después de la cirugía.
2. Corrección de visión personalizada
Los ensayos clínicos también se centran en la corrección de visión personalizada. Los procedimientos estándar de LASIK o PRK pueden no abordar completamente ciertas imperfecciones visuales, como las aberraciones de alto orden (pequeñas imperfecciones ópticas en el ojo). En respuesta, los investigadores están explorando formas de personalizar las cirugías para corregir estas imperfecciones, proporcionando a los pacientes una visión aún más clara y nítida.
3. Mejora de los protocolos de recuperación
La recuperación de la cirugía ocular con láser generalmente implica unos días de molestias y visión borrosa, seguidos de una mejora gradual en la vista. Los investigadores están realizando ensayos clínicos para probar nuevos medicamentos, gotas para los ojos y terapias que podrían acelerar los tiempos de recuperación y reducir las molestias postoperatorias. Estos estudios tienen como objetivo hacer que la recuperación sea más rápida y suave para los pacientes, permitiéndoles volver a sus actividades normales más rápidamente.
4. Expansión de la elegibilidad de los pacientes
Históricamente, ciertos individuos no han sido candidatos adecuados para la cirugía ocular con láser debido a córneas delgadas, errores refractivos graves u otras condiciones preexistentes del ojo. Se están llevando a cabo ensayos clínicos para explorar nuevas técnicas y procedimientos que podrían expandir la elegibilidad para la cirugía ocular con láser, haciéndola accesible a un rango más amplio de pacientes.
5. Resultados a largo plazo y seguridad
Se ha demostrado que la cirugía ocular con láser es segura y efectiva para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, los investigadores están trabajando constantemente para mejorar los resultados a largo plazo y garantizar que las complicaciones se minimicen. Los ensayos clínicos están diseñados para estudiar los efectos a largo plazo de la cirugía ocular con láser, ayudando a los profesionales médicos a perfeccionar el procedimiento y mejorar la seguridad para todos los pacientes.
Aquí está la lista de ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser
- Stanford Medicine te permite buscar ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser.
Corrección de Visión Láser Elita
- La queratomileusis lenticular de incisión pequeña es un procedimiento de un solo paso que consiste en la creación inicial de un colgajo corneal (una capa delgada de la córnea) y la posterior ablación corneal (eliminación de tejido) con un láser excimer (un láser no térmico). La córnea es la parte frontal y clara del ojo. El láser femtosegundo se utiliza para crear el colgajo corneal durante el primer paso del procedimiento LASIK. El sistema de láser excimer ablaciona (elimina) tejido corneal con precisión para reducir o eliminar la miopía, hipermetropía, astigmatismo y astigmatismo mixto.
- El láser femtosegundo Elita utilizado para realizar la cirugía SILK no está aprobado por la FDA. Es un dispositivo experimental. Se ha utilizado en humanos fuera de los Estados Unidos. La cirugía SILK se ha realizado en 154 pacientes fuera de los Estados Unidos.
- Se te tratará uno o ambos ojos con la queratomileusis lenticular de incisión pequeña utilizando el sistema de láser femtosegundo Elita. Serás uno de hasta 90 pacientes con miopía en Stanford que se someterán al tratamiento en este ensayo de investigación clínica. Doscientos pacientes se inscribirán en total en el estudio, que se llevará a cabo en hasta 15 sitios de estudio en los Estados Unidos como parte de un ensayo clínico multicéntrico.
Comparación de Resultados de LASIK Usando Dos Láseres Femtosegundo
Los pacientes tendrán un examen ocular integral una vez que expresen interés en el estudio. Esto incluye un examen con lámpara de hendidura de la parte frontal del ojo y un examen oftalmoscópico dilatado de la parte posterior del ojo. Si se observa alguna patología que excluya al paciente del estudio, el investigador informará al paciente y hará una referencia apropiada. Los pacientes que se consideren adecuados para el estudio después de un examen integral, que incluye una videokeratografía computarizada, podrán inscribirse. Los pacientes se someterán a una cirugía ocular bilateral simultánea. Qué ojo se trata con el Intralase IFS 150 y qué ojo se trata con VisuMax se aleatorizará, por lo que habrá un 50% de probabilidad para que cualquiera de los ojos reciba uno de los tratamientos. Los pacientes serán revisados el día de la cirugía, el primer día postoperatorio, y luego al mes, tres meses, seis meses y un año. Los pacientes recibirán antibióticos tópicos en cada ojo durante una semana después del procedimiento. También recibirán gotas oftálmicas de pred forte al 1% durante una semana después del tratamiento, además de vigamox durante cuatro días. Todo esto está dentro del estándar habitual de atención para el tratamiento de pacientes que se someten a la cirugía LASIK.
Calidad de Visión y Calidad de Vida con LASIK
El propósito del estudio es evaluar la prevalencia de cualquier limitación funcional y sus factores asociados a los uno, tres, seis y doce meses después de la cirugía LASIK y finalmente el nivel de satisfacción del paciente, incluyendo la prevalencia de cualquier insatisfacción y sus factores asociados a los uno, tres, seis y doce meses después de la cirugía LASIK, utilizando dos cuestionarios.
Comparación de Ojos Sometidos a LASIK o PRK con un Láser Excimer Guiado por Frente de Onda Versus un Láser Excimer Optimizado por Frente de Onda
Los sujetos con miopía, hipermetropía y astigmatismo se aleatorizarán para ser tratados en un ojo con un láser excimer guiado por frente de onda y el otro ojo tratado con un láser excimer optimizado por frente de onda.
Conclusión
Los ensayos clínicos para la cirugía ocular con láser ofrecen una oportunidad valiosa para que los pacientes accedan a nuevos tratamientos y contribuyan al avance de la investigación médica. Ya sea que estés interesado en probar las últimas tecnologías láser, beneficiarte de protocolos de recuperación mejorados o ayudar a ampliar la elegibilidad de los pacientes para la cirugía, participar en un ensayo clínico podría ser una opción beneficiosa.
Al participar en un ensayo clínico, puedes desempeñar un papel en la formación del futuro de la cirugía ocular con láser mientras recibes atención de primera calidad. Si estás considerando la cirugía ocular con láser y deseas explorar oportunidades de ensayos clínicos, consulta con tu cirujano o investiga ensayos locales para encontrar la mejor opción para ti.
